Компания «Les Laboratoires Servier» (Франция) отзывает с рынков всех стран регистрационные удостоверения на таблетки и сироп «Эреспал», которые содержат в своем составе фенспирид. Это лекарственное средство используется для лечения не угрожающих жизни функциональных симптомов расстройств нижних и верхних дыхательных путей.
Решение об отзыве с рынка этих лекарственных средств основано на новых данных по безопасности, полученных в ходе дополнительных доклинических испытаний, показывающих вероятность удлинения интервала QT и, соответственно, риск развития аритмии. Несмотря на то, что клиническая значимость этих новых результатов не была полностью выяснена, в качестве меры предосторожности и в интересах безопасности пациентов французская компания приняла решение отозвать с рынка препараты, содержащие это действующее вещество.
Отзыв серий лексредств, содержащих фенспирид, произошел с 12 февраля. Для обеспечения безопасности пациентов Минздрав также принял решение о приостановке реализации и медицинского применения фенспирид-содержащих лекарственных средств, среди которых сироп и таблетки «Инспирон» (Украина), сироп «Сиресп» (Польша).
Отметим, что на рынке есть альтернативные лекарственные средства, не обладающие данным риском.
Источник: Пресс-служба Министерства здравоохранения
